俄罗斯医疗器械注册简介

俄罗斯卫生部对于下列产品有责任控制并给予许可：瓶装水、一些儿童食品、某些食品添加剂、营养食品、转基因食品、药品、医疗设备和仪器、其他卫生因素和化妆品。在现实生活中，最常见的情况是获得许可证和针对医疗器械的 证书，因此，这个认证更为重要和影响外国医疗设备生产商。 在俄罗斯，医疗设备和仪器是不能进口、销售，并且，没有俄罗斯卫生部的颁发的医疗许可证和 证书是不能用于病人使用的。 要获得医疗设备和仪器的 证书，首先要从俄罗斯卫生部那获得一个许可证。 步骤如下： .        企业要像俄罗斯卫生部整体提交关于医疗设备和仪器的申请 .        在申请程序之前，要像政府部门上缴税收，此项预算取决于医疗设备的定价 .        将两个样品送到莫斯科，某些情况下，如果设备非常昂贵，那么一个样品也足够满足不同测试需求 .        其中一个样品将用来做技术评估，并出具技术评估报告 .        另一个样品将被用于临床试验，并出具临床评估报告 .        这些报告将被提交到健康委员会（这些会议每两个月举办一次，由位来自不同领域的专家组成）。最终根据委员会的决议，该项目所涉及的产品将会被颁发许可证，有效期为年。 在此许可证的基础上，产品满足了 认证标准的要求，就可以获发针对系列产品三年有效期的 证书。某些情况下，同一家认证机构会准备技术评估报告、 证书以及出现在健康委员会成员中。这些都将使整个认证过程变的更加容易以缩短认证周期。<>简单来说，医疗器械要进入俄罗斯市场，需要 俄罗斯医疗器械注册证书和俄罗斯-证书，操作周期大致为个月左右。 如有兴趣，各位朋友不妨一起探讨。<>关于哈萨克斯坦医疗器械注册、乌克兰医疗器械注册等等其他独联体国家的法律法规及注册程序和要求，会逐步奉上。 欢迎讨论！<>

一笔款中既有预收又有上笔余款，如何申报？
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