加强注册合规性审查

日前，基于特定关注内容，引入新的针对性合规审查系统。该系统将提高不合规情况被核查的机会，保证注册高合规性。         根据赫尔辛基月号消息，为提高注册卷宗的合规性，将同时开展完整的卷宗合规性审查以及针对特定部分内容的一个更为有效的评估。         在完整性合规审查中，会对于完整卷宗进行单独评价，特别是随机选取的注册卷宗。这意味着对技术卷宗中所有要求的信息进行一个系统的评估（如物理化学、环境和人类健康节点等），包括化学品安全报告中提供的相应成分和结论（即评估，分类和标签，暴露评估和危险性描述）。对于不符合信息要求的卷宗，将提出信息要求申请，该决定将和各成员国合作执行。         在针对性合规审查中，根据特别关注的内容对注册卷宗某个部分进行评估。评估选择的节点和标准与物质安全使用相关，根本目的是为了关注人类健康和环境相关的数据结点。物质，物质、致敏类物质将被重点强调。目前不合规卷宗被抽查的概率很高，对于脱离现有联合体进行单独提交的卷宗以及明显没有完成基本要素的卷宗将会被自动选为进行合规性审查。         针对性合规审查的结果是，不合规卷宗的注册者在不久的将来会在不同时刻收到多份决议草案。建议收到注册者决议草案后，重新评估注册卷宗的整体质量，在需要的情况下准备更新。         提醒注册者，对于最常见的不合规情况，注册者可以在年度评估报告中获得提高卷宗质量的推荐清单。此外将开始一系列的网络研讨会，会上注册者将被建议如何保证注册卷宗满足法规要求。<>不错，不过化学品是需要注册，其他产品检测即可，就目前而言，还是保持在项高度关注物质，由于法规更新太快，对产品的要求也越来越严格。<>支持一下，有需要做的可以联系我哦<>

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